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7.设立兽药生产企业的审核 指南

政务服务事项办事指南要素信息表(七)

序号

要素名称

填报内容

1

事项名称

兽药生产企业的审批

2

事项类型

行政许可

3

设定依据

《兽药管理条例》第十一条

4

行政内容

省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门收到申请后进行审核,将审核意见和有关材料报送国务院兽医行政管理部门;
  国务院兽医行政管理部门收到审核意见和有关材料进行审查,经审查合格的,发给兽药生产许可证。

5

实施机构

医政药政处

6

实施主体性质

法定机关

7

法定办结时限

20个工作日

8

受理条件

1.符合国家和自治区兽药行业发展规划和产业政策;
  2.有与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;
  3.有与所生产的兽药相适应的厂房、设施;
  4.有与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;
  5.符合安全、卫生要求的生产环境;
  6.符合兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

9

申请材料

1.《<兽药生产许可证>申请表》一式两份(申请表可在新疆畜牧信息网下载);
  2.《兽药生产许可证》有效期内变更企业名称或企业法定代表人的,还需提交变更后的企业法人营业执照(复印件);
  3.与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或相关专业技术人员的证明材料;
  4.与所生产的兽药相适应的厂房、设施证明材料;
  5.符合与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验人员、仪器设备的证明材料;
  6.兽药生产质量管理范围规定的其它生产条件的证明材料。

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办理流程

见附件

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结果名称

       兽药生产许可证

12

结果样本

13

是否收费

 □是             □√否

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收费标准

15

收费依据

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服务标准

    □自然人  □√法人    □自然人、法人

17

办件类型

    □√承诺件       □即办件

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承诺办结时限

20个工作日

19

办理形式

     □√窗口办理       □网上办理

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运行系统

21

办理地点

814

22

办理时间

     上午( 10 :   30 - 1 : 00 )

      下午( 3 :30 - 6 : 00 )

23

咨询电话

    0991—8565454

24

常见问题

25

监督电话

     0991—8565462


附件

 

兽药生产企业的审批

1、医政药政处受理申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料。

 

2、医政药政处对申请材料按有关规定进行审核。

 

3、兽医局医政药政处依据审核结果提出审核意见连同有关材料报经厅主管领导签批。

 

4、将办好的批件交付申请者。